Head of Pharmacovigilance & EU QPPV - Baggerman Farma Consult

Baggerman Farma Consult zoekt een Head of Pharmacovigilance & EU QPPV!

Ben jij een ervaren Pharmacovigilance professional die klaar is voor een volgende stap? Bij Baggerman Farma Consult (BFC) krijg je de kans om leiding te geven aan een gespecialiseerd PV-team, op te treden als EU QPPV voor verschillende klanten en actief bij te dragen aan de verdere groei van de dienstverlening. Een veelzijdige sleutelpositie waarin inhoudelijke expertise, leiderschap en commercieel inzicht samenkomen.

Wie is Baggerman Farma Consult?

Baggerman Farma Consult (BFC) is een groeiend consultancybureau dat nationale en internationale klanten ondersteunt bij vraagstukken rondom Pharmacovigilance, Quality Assurance en Regulatory Affairs.

Met een bestaande klantenportefeuille en ervaren specialisten biedt BFC deskundige ondersteuning binnen de farmaceutische sector. Je komt terecht in een informele, professionele werkomgeving waar samenwerking, kwaliteit en eigen initiatief centraal staan.

Wat ga je doen?

Als Head of Pharmacovigilance & EU QPPV ben je verantwoordelijk voor de inhoudelijke aansturing en verdere ontwikkeling van de Pharmacovigilance dienstverlening. Je combineert jouw expertise met leiderschap en klantgerichtheid, waarbij je zowel strategisch meedenkt als zelf betrokken blijft bij de dagelijkse praktijk.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Optreden als EU QPPV voor verschillende klanten en toezicht houden op hun Pharmacovigilance systemen;

• Inhoudelijk aansturen, begeleiden en verder ontwikkelen van het Pharmacovigilance team;

• Toezien op naleving van Europese wetgeving en Good Pharmacovigilance Practices (GVP);

• Verantwoordelijkheid dragen voor PSMF, ICSR management, signal management, aggregate reporting en Risk Management Plans (RMP’s);

• Coördineren en bewaken van SDEA agreements, audits, CAPA’s en inspecties;

• Adviseren van klanten over strategische en operationele Pharmacovigilance vraagstukken;

• Begeleiden van klanten tijdens audits en inspecties;

• Verbeteren en verder ontwikkelen van interne processen, systemen en dienstverlening;

• Onderhouden en uitbreiden van relaties met bestaande klanten;

• Signaleren van commerciële kansen en bijdragen aan business development en het aantrekken van nieuwe klanten;

• Nauw samenwerken met de directie en collega’s binnen QA, Regulatory Affairs en QP/RP.

Wat bieden wij?

Bij BFC krijg je een verantwoordelijke positie met veel professionele autonomie en directe samenwerking met de directie. Je bouwt verder op een bestaande klantenportefeuille en krijgt de mogelijkheid om het PV-team en de dienstverlening verder uit te breiden.

Je kunt rekenen op:

• Een bruto jaarsalaris tussen € 75.000 en € 110.000, afhankelijk van jouw kennis en ervaring;

• Een functie voor 32 tot 40 uur per week;

• Een senior sleutelpositie binnen een groeiend consultancybureau;

• Een bestaande portefeuille van nationale en internationale klanten;

• De mogelijkheid om het Pharmacovigilance team verder uit te bouwen;

• Veel zelfstandigheid en ruimte om de dienstverlening verder te ontwikkelen;

• Directe samenwerking met de directie en ervaren collega’s binnen PV, QA, Regulatory Affairs en QP/RP;

• Een informele en professionele werkomgeving;

• De mogelijkheid om bij gebleken geschiktheid en wederzijdse ambitie op termijn via aandelenparticipatie mede-eigenaar van BFC te worden.

Jij bent een ervaren deskundige en ondernemende Pharmacovigilance professional die graag wilt doorgroeien naar een QPPV functie. Je neemt verantwoordelijkheid, beschikt over sterke communicatieve vaardigheden, kunt zelfstandig beslissingen nemen en weet collega’s en klanten op een professionele manier te begeleiden. Je vindt het leuk om de PV afdeling van BFC verder uit te bouwen zowel professioneel als commercieel.

Daarnaast beschik je over:

• Een relevante academische opleiding, bijvoorbeeld Farmacie, Geneeskunde, Biomedische Wetenschappen, Biologie, Scheikunde of vergelijkbaar;

• Relevante werkervaring binnen Pharmacovigilance of Drug Safety, bijvoorbeeld als PV Associate of PV Specialist;

• Kennis van Europese Pharmacovigilance wetgeving en Good Pharmacovigilance Practices;

• Inzicht in PV-processen, kwaliteitsmanagement en de bijbehorende documentatie;

• Het vermogen om inhoudelijke verantwoordelijkheid te dragen en collega’s te begeleiden;

• Een zelfstandige, analytische en oplossingsgerichte werkhouding;

• Een klantgerichte en commercieel bewuste instelling;

• Een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Ervaring binnen consultancy, een CRO of een externe PV-dienstverlener is een pré.