Head of Quality Assurance (m/w/d)

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie strategische Weiterentwicklung des Quality Assurance Teams
• Gesamtverantwortung für das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem und die Sicherstellung der GMP-Compliance an einem Standort zur Herstellung steriler Augenarzneimittel
• Steuerung der Sterility Assurance sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP-Leitfaden und Annex 1
• Verantwortung für die qualitätsgerechte Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie für die Überwachung qualitätskritischer Systeme, Validierungen und GMP-relevanter Qualitätskennzahlen.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Behördenkommunikation- und inspektionen, Kundenaudits sowie internen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering, Regulatory Affairs und Supply Chain zur Sicherstellung robuster und GMP-konformer Prozesse
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb des Unternehmens

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance eines GMP-regulierten (insb. Annex 1) Pharmaunternehmens inkl. Behördenkommunikation
• Fundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel (idealerweise Blow-Fill-Seal-Technologie)
• Umfassende Erfahrung mit aseptischen Herstellverfahren, Reinraumkonzepten und mikrobiologischen Anforderungen
• Sicherer Umgang mit Qualitätsprozessen wie Deviations, CAPA, Change Control, Risk Management und Supplier Quality Management
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
  Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Unbefristete Festanstellung und ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
• Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachts- und Urlaubsgeld gemäß tariflicher / betrieblicher Regelungen, Zuschuss zu VWL sowie überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung
• 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
• Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
• Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
• Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
• Corporate Benefits

Stefanie Scheffer
Tel.: 09435 3008 602
Mail: [email protected]