Head of Quality Assurance (w/m/d)
Summary
Haupt Pharma Wülfing GmbH is seeking a Head of Quality Assurance to lead and develop the QA team, ensure GMP compliance, and oversee quality management systems. The role involves managing quality processes, leading audits and inspections, driving continuous improvement, and fostering a quality culture across the organization.
Ihr Aufgabengebiet
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• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen.
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern.
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
- Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement