Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty psychiatrii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu zaburzeń psychicznych u dorosłych.

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), oraz wymagań etycznych.

• Umiejętność oceny stanu psychicznego, ryzyka samobójczego i bezpieczeństwa uczestników.

• Gotowość do kierowania zespołem badawczym i nadzorowania powierzonych zadań.

• Doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym jako Główny Badacz lub współbadacz, mile widziane, ale niewymagane.

• Mile widziane szkolenie GCP i znajomość dokumentacji źródłowej oraz systemów eCRF.

• Rzetelność, samodzielność, empatia i odpowiedzialność.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w psychiatrycznych badaniach klinicznych w Świeciu.

• Nadzór nad realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.

• Ocena kandydatów oraz kwalifikowanie uczestników według kryteriów protokołu.

• Nadzór nad świadomą zgodą, z uwzględnieniem zdolności uczestnika do jej udzielenia.

• Prowadzenie wizyt badawczych i psychiatrycznej oceny klinicznej uczestników.

• Monitorowanie stanu psychicznego, ryzyka samobójczego i bezpieczeństwa farmakoterapii.

• Ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.

• Ocena związku zdarzeń z badaną interwencją zgodnie z wymaganiami protokołu.

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i kontrola ich wykonania.

• Nadzór nad dokumentacją źródłową, kompletnością danych i wpisami do eCRF.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.

• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu niezgodności.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.

• Profil stanowiska: Główny Badacz w projektach klinicznych z psychiatrii.

• Doświadczenie badawcze: wcześniejsza funkcja PI lub Sub-I nie jest wymagana.

• Elastyczny harmonogram: obecność ustalana według protokołu i planu wizyt.

• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.

• Wsparcie administracyjne: pomoc w przygotowaniach do monitoringu i audytów.

• Współpraca zespołowa: kontakt z personelem medycznym i administracją ośrodka.

• Wynagrodzenie: warunki uzgadniane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.