Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty reumatologii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób zapalnych stawów oraz układowych chorób tkanki łącznej.

• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), i zasad prowadzenia badań klinicznych.

• Umiejętność oceny kryteriów kwalifikacji, bezpieczeństwa uczestników oraz ryzyka terapii.

• Znajomość dokumentacji źródłowej, procedur świadomej zgody i zasad raportowania zdarzeń niepożądanych.

• Mile widziane doświadczenie jako Główny Badacz lub współbadacz, szkolenie GCP i znajomość eCRF.

• Umiejętność kierowania zespołem, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w reumatologicznych badaniach klinicznych w Świeciu.

• Nadzór nad realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.

• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Nadzorowanie procesu uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody.

• Prowadzenie wizyt badawczych i oceny reumatologicznej uczestników.

• Monitorowanie aktywności choroby, wyników badań oraz skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

• Rozpoznawanie, ocenianie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.

• Podejmowanie decyzji medycznych oraz reagowanie na zagrożenia dla zdrowia uczestników.

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i nadzór nad ich wykonaniem.

• Kontrola dokumentacji źródłowej, jakości danych i terminowości wpisów eCRF.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.

• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu odstępstw od protokołu.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.

• Profil stanowiska: Główny Badacz w projektach klinicznych z reumatologii.

• Doświadczenie badawcze: wcześniejsza funkcja Głównego Badacza lub współbadacza nie jest wymagana.

• Elastyczny harmonogram: zaangażowanie zgodne z protokołem i planem wizyt.

• Wsparcie Biura Badań Klinicznych: pomoc administracyjna, dokumentacyjna i organizacyjna.

• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, harmonogramów i dokumentacji.

• Rekrutacja uczestników: pomoc w identyfikowaniu kandydatów bez gwarancji ich liczby.

• Podział odpowiedzialności: wsparcie zespołu przy zachowaniu nadzoru Głównego Badacza.

• Wynagrodzenie: warunki finansowe ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.