QA Technician
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QA Technician (Técnico de Aseguramiento de Calidad) es responsable de brindar soporte al Departamento de Calidad mediante la creación y mantenimiento de documentación de Operaciones de Calidad, la ejecución de calibraciones internas, pruebas ambientales y/o pruebas de producto en Microbiología, así como la ejecución de validaciones de acuerdo con los protocolos establecidos. También es responsable de actualizar los reportes e indicadores necesarios del departamento
- No todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del área específica a la que sea asignado el Técnico de Calidad.
- La descripción detallada de las actividades específicas para cada Técnico de Calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado.
- Seguir las instrucciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa.
- Cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos.
- Apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos.
- Apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento.
- Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias.
- Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos.
- Revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias.
- Revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario.
- Cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa.
- Contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados.
- Cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos.
- Manejar información confidencial de manera profesional.
- Elaborar reportes, gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad.
- Reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido.
- Monitorear el Control Estadístico del Proceso (SPC) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique.
- Analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas.
- Apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad.
- Realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura.
- Trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores.
- Asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5S.
- Apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (Standard Work Audits).
- Apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (KPIs) de la organización.
- Microbiología, Control Ambiental y Validaciones
- Apoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros).
- Ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como Bioburden e identificación bacteriana.
- Comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria.
- Gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles.
- Monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua RO (Ósmosis Inversa) y DI (Agua Desionizada).
- Programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales).
- Actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental.
- Realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido.
- Apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana.
- Cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental.
- Calibraciones e Instrumentación
- Apoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos.
- Desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación.
- Desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones.
- Ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura).
- Programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración.
- Enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento.
- Coordinar visitas de proveedores de calibración.
- Atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos.
- Verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta.
- Recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos.
- Archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes.
- Verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración.
- Coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación).
- Seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades.
- Mantener la documentación organizada.
- Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada.
- Cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.
- Ingles Intermedio