Quality Assurance Manager Belgium Employee No remote work Read more

Eumedica Pharmaceuticals est un acteur international de référence dans le secteur pharmaceutique. Nous offrons aux sociétés pharmaceutiques une large gamme de services sur mesure dans les domaines variés tels que les affaires réglementaires, la distribution et la promotion de produits pharmaceutiques ainsi que les services logistiques personnalisés.

Basé à Manage, nous recherchons des profils talentueux et dynamiques pour compléter nos équipes et nous accompagner dans notre développement.

Nous recherchons actuellement un(e) :

Quality Assurance Manager (m/f)

Votre fonction :

Eumedica SA est une société pharmaceutique réalisant des activités de production (packaging secondaire et étiquetages) et de distribution de médicaments commerciaux et pour des études cliniques. En tant que QA manager, vous êtes responsable de la mise en place, du maintien et de l’amélioration du système qualité GMP et GDP d’Eumedica. Vous soutenez le département Quality Unit dans ses activités quotidiennes et participez au maintien et au développement de la Qualité au sein de Eumedica SA.

Dans ce rôle vous rapportez directement au Quality Unit Manager.

Vos principales responsabilités sont :

Gestion d’équipe

• Vous encadrez une équipe de 5 spécialistes QA
• Vous apportez votre support et votre expérience à l’équipe pour la résolution des défis quotidiens

Process Qualité

• Vous suivez l’efficacité des processus sous votre responsabilité et veillez à ce que ceux-ci soient conformes aux exigences règlementaires et adaptés aux besoins de l’entreprise
• Vous garantissez l’amélioration continue ainsi que l’optimisation des systèmes du département Assurance Qualité

Processus concernés

Le département QU assure la conformité des processus suivants :

• Gestion des Accès
• Gestion des procédures et archives
• Gestion des audits clients, audits internes et inspections
• Gestion des déviations, plaintes, CAPA et Change Control
• Gestion des formations
• Gestion des analyses de risque
• Gestion de la Qualification – Validation
• Suivi du Pest control
• Gestion des Product Quality Reviews et Quality Management Reviews
• Qualification clients et fournisseurs

Audits

• Participation à la réalisation des audits de nos fournisseurs dans le cadre de leur qualification
• Participation à la réalisation d’audits en tant qu’auditeur interne
• Participation dans le cadre d’audit client et des autorités

Back-up

• Assurer le back-up de ses collègues du département Qualité sur leurs activités premières

Votre profil :

• Vous possédez au minimum un diplôme de niveau bachelier ou master à orientation scientifique
• Une expérience de minimum 5 ans dans le domaine de l’industrie Pharmaceutique GMP-GDP est requise
• Votre organisation, votre autonomie et votre proactivité font partie de vos points forts et vous permettent de gérer simultanément plusieurs projets
• Vous êtes motivé, pragmatique et orienté solution
• Vous avez une bonne gestion du stress et des urgences
• Vous avez un excellent esprit d’équipe et d’entre-aide
• Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Word-Excel-Outlook)
• Vous êtes capable de vous adapter aux changements et aux exigences de l’industrie pharmaceutique
• Vous êtes bilingue français/anglais

Nous offrons :

• Un contrat à durée indéterminée et à temps plein,
• Une rémunération conforme à vos capacités et à votre engagement,
• Un environnement dynamique et ambitieux où vous pourrez développer toutes vos compétences.

Lieu de travail :

Eumedica S.A. située au Chemin de Nauwelette 1, 7170 MANAGE (facilement accessible en voiture).