Quality Assurance Specialist (m/w/d)

**Flussmessung ist unsere Leidenschaft.** Seit über **35 Jahren** entwickelt und produziert die **em-tec GmbH** Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologien kommen unter anderem in der Herz-, Gefäß- und Transplantationschirurgie, in der Dialyse, in Life-Support-Anwendungen sowie in der automatisierten Bioprozessüberwachung und in industriellen Prozessen mit flexiblen Schlauchsystemen zum Einsatz.

Unser **erfolgreiches Unternehmen** beschäftigt derzeit über 40 Mitarbeitende, fertigt vor Ort und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung.

Die **em-tec GmbH** ist Teil der **PSG®**, einem Unternehmen des US-amerikanischen Konzerns **Dover Corporation**.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort **Finning** (Landkreis Landsberg a. Lech) suchen wir ab sofort einen **Quality Assurance Specialist (m/w/d)**.

Als **Quality Assurance Specialist (m/w/d)** stellst du gemeinsam mit den relevanten Fachbereichen die Einhaltung der definierten Qualitätsanforderungen bei der Herstellung unserer Produkte sicher. Der Schwerpunkt deiner Tätigkeit liegt in der operativen Qualitätssicherung entlang der Produktions- und Lieferkette sowie in der Umsetzung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen gemäß ISO 13485.

***Deine Aufgaben:***

• **Qualitätssicherung:** Sicherstellung der Qualität der gefertigten Produkte sowie der Einhaltung aller geltenden Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485.
• **Prozess- & Dokumentenlenkung:** Implementierung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungsvorgaben, einschließlich der Erstellung und Pflege von Prüf- und Wareneingangsprotokollen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumente.
• **Qualitätskontrolle:** Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Qualitätskontrollen in allen Bereichen der Produktion.
• **Lieferantenmanagement:** Enge Zusammenarbeit mit dem Einkauf bei der Qualifizierung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten sowie bei der Sicherstellung der Material- und Produktqualität.
• **Abweichungsmanagement:** Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von CAPA-Prozessen in enger Abstimmung mit den beteiligten Fachbereichen und dem Change Management.
• **Compliance & Validierung:** Pflege materialspezifischer Daten zur Material Compliance sowie Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten auf Produkt- und Systemebene.
• **Auditierung & Support:** Unterstützung bei internen sowie externen Audits und Inspektionen, Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Beantwortung kunden- und qualitätsrelevanter Fragestellungen.

***Dein Profil:***

• **Ausbildung:** Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Bildungsweg (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare Fachrichtung).
• **Berufserfahrung:** Mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit technischer Ausbildung ODER mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Verbindung mit einem entsprechenden Studium.
• **Branchenkenntnis:** Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung stark regulierter Produkte (insb. Wareneingang, Produktion und Warenausgang) sowie fundierte, praxiserprobte Kenntnisse der ISO 13485.
• **Fachkompetenz:** Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüfvorschriften, dem Lieferanten- und CAPA-Management sowie der Material-Compliance-Dokumentation.
• **IT-Skills:** Versierter Umgang mit ERP-Systemen, idealerweise Microsoft Dynamics (Navision), sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• **Soft Skills:** Eine ausgeprägt strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit zum eigenverantwortlichen und sorgfältigen Arbeiten.
• **Sprachen:** Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

***Wir bieten:***

• **Umfassende Einarbeitung** und praxisnahe Schulungen
• **Angenehmes Arbeitsumfeld** mit flachen Hierarchien über alle Ebenen
• **Attraktive Vergütung** mit zusätzlicher variabler Gehaltskomponente
• **Gleitzeit** und **30 Tage** Urlaub
• **50 % Zuschuss** zu einem warmen Mittagessen (dienstags und donnerstags)
• Arbeitsort **nahe dem Ammersee** mit einer **guten Verkehrsanbindung** zur A96
• Beteiligung an **modernem Fitnessprogramm**, täglich **frisches Obst** und **Getränke** sowie regelmäßige **Mitarbeiterevents**

**Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung per E-Mail an:**

**[email protected]**