Regulatory Affairs Specialist

主な業務内容：

• 製品の特性に即した薬事申請戦略の立案

• 医療機器の薬事申請関連業務(届出、認証、承認)

• 当局又は認証機関との折衝（照会対応、対面助言を含む）

• 関連学会、医師との連携

• 保険収載業務（保険適用希望書作成等）

• 米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築