Senior Supervisor (m/w/d) Raw Materials & Packaging Materials
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Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Senior Supervisor (m/w/d) Raw Materials & Packaging Materials
Description
- Verantwortung für die Bereiche Packaging Materials (Packmittel) und Raw Materials (Rohstoffe)
- Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
- Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung
- Wahrnehmung der stellvertretenden Funktion "Leiter der QK" nach §12 AMWHV: Genehmigung von Prüfprotokollen & -berichten sowie die Freigabe und Zurückweisung von Fertigarzneimitteln (CoA), Halbfertigarzneimitteln, Medien, Ausgangsstoffen und Packmitteln
- Unterstützung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle im Rahmen von Audits und Inspektionen, hierzu gehören z.B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im QC-Routinelabor
- Aktive Unterstützung der QC-Routinelabore durch bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebs, zum Ausgleich von Kapazitätsspitzen und zur termingerechten Durchführung der Auftragsanalytik sowie Einhaltung von Freigabeterminen
- Eigenverantwortliche Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen
- Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Strategische Vertretung und Entscheidungsträger für globale und standortübergreifende Themen & Projekten für End-to-End QC-Prozesse
- Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
- Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
- Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ideal in der Rohstoff- und Packmittelkontrolle
- Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, PH. Eur./USP)
- Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
- Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS-Office